Radiologia odontológica: o que os dentistas precisam saber sobre a RDC 611/22

Radiologia odontológica: o que os dentistas precisam saber sobre a RDC 611/22

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 611/2022, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista. Além disso, ela regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.

Aqui estão alguns pontos importantes da RDC 611/22.
A resolução se aplica a todas as pessoas jurídicas ou físicas envolvidas com:
– Prestação de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista. Isto inclui consultórios odontológicos com raios X intraoral ou clínicas especializadas em diagnóstico por imagem.
A realização de testes de Controle de Qualidade, Levantamento Radiométrico e Teste de Fuga de Radiação de Cabeçote são exigências da ANVISA descritas nas Instruções Normativas 94 (radiologia extra oral) e 95 (radiologia intraoral).
Essa resolução e suas instruções normativas visa m garantir a segurança e a qualidade dos serviços de radiologia odontológica, protegendo pacientes, profissionais e o público em geral. É fundamental que os prestadores de serviços e fabricantes de equipamentos estejam cientes dessas regulamentações para cumprir os requisitos estabelecidos pela Anvisa.

Fontes:

Ministério da Saúde – MS Agência Nacional de Vigilância … – Anvisa. http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6407467/RDC_611_2022_.pdf/c552d93f-b80d-408e-92a0-9fa3573f6d46.

Publicada a Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA Nº 611/2022, qu. https://www.institutoibem.med.br/blog/post/publicada-a-resolucao-da-diretoria-colegiada-da-anvisa-no-6112022-que-estabelece-requisitos-sanitarios-para-organizacao-e-funcio/.

A Importância da Resolução RDC 611/22 para Serviços de Diagnóstico por Imagem

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 611/22 emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), é de grande relevância para os serviços de diagnóstico por imagem no Brasil. Ela estabelece os requisitos sanitários para a organização e funcionamento desses serviços, bem como regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas

Alguns pontos importantes da RDC 611/22 incluem:

  1. Padrões de Qualidade e Segurança: A resolução define critérios rigorosos para garantir a qualidade e segurança dos procedimentos de diagnóstico por imagem. Isso abrange desde a calibração dos equipamentos até a proteção dos pacientes e profissionais envolvidos.
  2. Proteção Radiológica: A RDC estabelece limites de exposição à radiação para pacientes, profissionais e público em geral. Isso visa minimizar os riscos associados ao uso de radiações ionizantes.
  3. Organização e Funcionamento: A norma define requisitos para a estrutura física, recursos humanos, treinamento, manutenção de equipamentos e gestão dos serviços de radiologia. Isso contribui para a eficiência e qualidade dos exames.
  4. Responsabilidade Legal: Os serviços de diagnóstico por imagem devem seguir a RDC 611/22 para cumprir suas obrigações legais e garantir a segurança dos pacientes e profissionais.

Em resumo, essa resolução visa aprimorar a qualidade dos serviços de diagnóstico por imagem, proteger a saúde das pessoas e promover boas práticas na área radiológica. É fundamental que os serviços e profissionais envolvidos estejam cientes e cumpram essas diretrizes para oferecer um atendimento seguro e eficaz.

Ministério da Saúde – MS Agência Nacional de Vigilância … – Anvisa. http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6407467/RDC_611_2022_.pdf/c552d93f-b80d-408e-92a0-9fa3573f6d46.

Conheça a RDC nº 611 – Anvisa – CBR. https://cbr.org.br/conheca-a-rdc-no-611-anvisa/.

Sócio da Qualiphy é palestrante na 31º Jornada Gaúcha de Radiologia

O sócio da Qualiphy Alexandre Ribeiro Martins será palestrante durante a 31º Jornada Gaúcha de Radiologia que ocorrerá em Porto Alegre entre os dias 17 e 18 de novembro de 2023. Ele vai participar do Módulo Física Médica com a Palestra “Equipamentos de RM com `Zero Hélio` – conceitos e experiência prática. Alexandre foi convidado devido a sua experiência em atuar com um dos primeiros equipamentos de Ressonância Magnética do Brasil com magneto selado.

Para saber mais informações sobre o evento e a aula acesse: https://jgr2023.com.br/home.asp

Sócio da Qualiphy tem trabalho apresentado no Congresso Brasileiro de Educação Médica (COBEM – 2023)

Sob o lema “Integração ensino-serviço-gestão e comunidade para transformar a saúde” ocorreu, entre 5 e 8 de outubro de 2023, o 61º Congresso Brasileiro de Educação Médica (Cobem), no Centro de Eventos, em Fortaleza.

Daniel Souza, sócio da Qualiphy, em parceria com o professor Dr. Adroaldo Lunardelli, do Instituto de Ensino do Hospital Sírio Libanês tiveram um trabalho de pesquisa aceito no evento. Sob o título “Criação de uma cartilha de Radioproteção para crianças como Estratégia de Educação Continuada frente à Exposição Ionizante do diagnóstico por Imagem”, Adroaldo fez uma explanação oral sobre o assunto dando ênfase na importância dos cuidados de exposição exacerbada de raios x na pediatria.    

O trabalho disponibilizou um material orientativo para profissionais da área da saúde, envolvidos no diagnóstico por imagem de pacientes pediátricos, com o intuito de minimizar exposições desnecessárias a exames, tais como a tomografia computadorizada. Foi confeccionado ainda, uma carteira de controle de exposições a ser disponibilizado pelos profissionais aos pais, de modo a acompanhar a quantidade de exames realizados nas crianças.

Para acessar o trabalho, acesse o link https://website.abem-educmed.org.br/anais-do-cobem/ e saiba mais.

A Qualiphy há 20 anos se preocupa constantemente com a radioproteção de pacientes e profissionais que atuam na rotina do diagnóstico por imagem.

Sócio da Qualiphy tem artigo publicado no International Journal of Radiology & Radiation Therapy

O presente estudo avaliou o desempenho de aparelhos de ultrassom, tendo como objetivo analisar o desempenho de equipamentos por imagem no modo B e Doppler. Foram inclusos na pesquisa 182 aparelhos com 592 transdutores de diferentes modelos e fabricantes. Os parâmetros de avaliação da qualidade da imagem foram baseados nos testes de Controle de Qualidade da Instrução Normativa 96 da ANVISA. A pesquisa indicou que aproximadamente metade dos transdutores, apresentaram algum tipo de problema, sendo necessária a realização de manutenções corretivas ou substituição deles. A partir de 2021, é exigência da ANVISA que os testes sejam realizados tanto na aquisição de novos equipamentos, quanto na constância dos mesmos de modo a se definir linhas de base para verificação da degradação das sondas.

A Qualiphy foi a empresa pioneira a implementar processos e gestão da qualidade em imagem de Ultrassom Modo B em 2008 no estado do Rio Grande do Sul.

Segue o link para leitura do artigo na íntegra. https://medcraveonline.com/IJRRT/IJRRT-10-00366.pdf

Descontos Especiais no Novembro Azul

O Novembro Azul é uma campanha que visa conscientizar os homens sobre a importância da prevenção e do diagnóstico precoce do câncer de próstata, uma das doenças que mais afetam a população masculina no mundo. O câncer de próstata é o segundo tipo de câncer mais comum entre os homens no Brasil, e se detectado no início, tem grandes chances de cura. 

A biópsia da próstata é um procedimento que consiste em retirar pequenos fragmentos da glândula para análise microscópica. Ela pode ser realizada com o auxílio de técnicas de imagem, como o ultrassom ou a ressonância magnética. O ultrassom e a ressonância magnética têm vantagens e desvantagens distintas. O ultrassom é mais rápido, barato e acessível, além de permitir a visualização em tempo real dos órgãos e tecidos. No entanto, o ultrassom tem dificuldade em atravessar ossos ou gases, o que pode limitar a qualidade das imagens. A ressonância magnética, por outro lado, oferece imagens mais detalhadas e nítidas dos tecidos moles e órgãos internos, podendo ser realizada em qualquer plano do corpo. 

A escolha entre o ultrassom ou a ressonância magnética para realizar a biópsia da próstata depende de vários fatores, como a disponibilidade dos equipamentos, o custo-benefício, as preferências do paciente e do médico, e as características da lesão suspeita. Ambos os métodos podem ser eficazes para guiar a agulha da biópsia até o local adequado e aumentar as chances de um diagnóstico preciso.

Fontes: www.gov.br/inca; www.eigierdiagnosticos.com.br

Neste mês do Novembro Azul, a Qualiphy oferece para seus clientes descontos especiais para os Testes de Controle de Qualidade, de acordo com a RDC 611/22 e Instruções Normativas 96 e 97 da ANVISA. Entre em contato e saiba mais.

Descontos Especiais no Outubro Rosa

O Outubro Rosa é uma campanha mundial que busca conscientizar as pessoas sobre o câncer de mama, o tipo mais comum de tumor entre as mulheres. Nesse contexto, a realização da mamografia ganha destaque como um procedimento essencial para a detecção precoce da doença.

A mamografia é o exame mais eficaz para identificar o câncer de mama, uma neoplasia maligna que infelizmente ainda é responsável por muitas mortes em todo o mundo. A campanha do Outubro Rosa reforça a importância desse exame, pois ele desempenha um papel crucial na prevenção e no diagnóstico precoce. Lembre-se: a conscientização sobre o câncer de mama e a realização da mamografia são passos essenciais para preservar vidas e promover a saúde das mulheres.

A Qualiphy, no Outubro Rosa, oferece descontos especiais para os testes de Controle de Qualidade em Mamografia e Ultrassom, de acordo com a RDC 611/22 e Instruções Normativas 92 e 96. Entre em contato e solicite seu orçamento.

Vamos juntos apoiar o Outubro Rosa! 🌸

Qual é o papel do físico Médico na rotina de um serviço de radiologia?

O Físico Médico é um profissional que atua na área da saúde e tem como principal função garantir a segurança dos pacientes e dos profissionais envolvidos em procedimentos que utilizam radiação ionizante.

➡ Na rotina de um serviço de radiologia, o físico médico tem um papel importante na gerência dos equipamentos e seus protocolos de funcionamento, de forma a garantir que as imagens dos pacientes sejam obtidas com qualidade diagnóstica e com o mínimo necessário de radiação.
➡ Além disso, o físico médico ainda garante a segurança e a eficácia de equipamentos de imagens, como tomografia, ressonância magnética, mamografia e ultrassom.

Qual a importância da Resolução RDC 611/22 da ANVISA para serviços de diagnóstico por imagem?

A Resolução RDC nº 611/2022 da ANVISA estabelece os requisitos sanitários para a organização e o funcionamento de serviços de radiologia diagnóstica ou intervencionista e regulamenta o controle das exposições médicas, ocupacionais e do público decorrentes do uso de tecnologias radiológicas diagnósticas ou intervencionistas.

Ela é a consolidação da Resolução RDC nº 330/2019 e da Resolução RDC nº 440/2020, revogando-as, sem alterações de mérito.

Essa resolução tem como objetivo proteger a saúde das pessoas que são submetidas aos exames e dos profissionais que trabalham nesses locais.

Fonte: Ministério da Saúde – MS Agência Nacional de Vigilância – Anvisa – https://bit.ly/anvisardc611-22

A importância do Controle de Qualidade em Ressonância Magnética para garantir diagnósticos precisos e seguros

A ressonância magnética é uma técnica de diagnóstico por imagem utilizada em diversas áreas da saúde, como medicina, odontologia e veterinária. Para garantir que os equipamentos e exames realizados por essa modalidade sejam seguros e eficazes, é fundamental implementar o controle de qualidade em ressonância magnética.

O controle de qualidade nesse campo engloba a seleção de dispositivos e monitores de excelência, a execução de testes e manutenções preventivas regulares, a adesão às normas sanitárias em vigor e o treinamento apropriado dos profissionais envolvidos.

A implementação efetiva do controle de qualidade em ressonância magnética traz benefícios significativos, como:

  • Melhora na precisão e eficácia dos resultados dos exames, minimizando erros e repetições que podem afetar o diagnóstico e tratamento dos pacientes.
  • Redução de riscos relacionados a danos aos equipamentos e usuários, tais como superaquecimento, interferências eletromagnéticas, queimaduras ou incidentes com objetos metálicos.
  • Otimização do tempo e recursos utilizados nos exames, incrementando a produtividade e rentabilidade dos serviços de saúde.

A Qualiphy, especializada em soluções de Radioproteção e Diagnóstico por Imagem para áreas Médica, Odontológica e Veterinária, destaca a importância do controle de qualidade em ressonância magnética.

Com um time de físicos médicos altamente qualificados, com simuladores e medidores de radiação que atendem todas as exigências da Resolução e Instruções Normativas da ANVISA, e um histórico de mais de 2.000 clientes satisfeitos em todo o Brasil, a Qualiphy está pronta para oferecer excelência no atendimento aos seus serviços de diagnóstico por imagem.